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为加强医疗器械齐集销售监测和不法违法萍踪治理，严厉打击不法违法行径，近日国度药监局通报第三批医疗器械齐集销售不法违法案件信息。

1.成东说念主保健用品店未经许可在好意思团买药平台违法销售第三类医疗器械

2023年4月12日，重庆市江北区市集监督治理局根据国度医疗器械齐集销售监测平台提供萍踪，对江北区周扬成东说念主保健用品店进行搜检。

经查，当事东说念主未赢得医疗器械探究许可证，在好意思团买药平台销售第三类医疗器械“东说念主类免疫劣势病毒抗体（HIV1/2）检测试剂（胶体金法）”。

上述行径违犯了《医疗器械监督治理条例》第四十二条王法。依据《医疗器械监督治理条例》第八十一条王法，重庆市江北区市集监督治理局赐与当事东说念主行政处罚。

2.中山市艺好意思电子科技有限公司在拼多多商城销售未照章注册的第二类医疗器械

2023年5月26日，中山市市集监督治理局根据举报萍踪，对中山市艺好意思电子科技有限公司进行搜检。经查，当事东说念主在拼多多商城销售未照章注册的第二类医疗器械“激光脱毛仪”。

上述行径违犯了《医疗器械监督治理条例》第五十五条王法。依据《医疗器械监督治理条例》第八十一条王法，中山市市集监督治理局赐与当事东说念主行政处罚。

3.杭州迪准医疗科技有限公司在拼多多商城销售未照章注册的第二类医疗器械

2023年2月27日，杭州市余杭区市集监督治理局根据举报萍踪，对杭州迪准医疗科技有限公司进行搜检。经查，当事东说念主在拼多多商城销售未照章注册的第二类医疗器械“菲贝锦Lk87血氧仪”。

上述行径违犯了《医疗器械监督治理条例》第五十五条王法。依据《医疗器械监督治理条例》第八十一条王法，杭州市余杭区市集监督治理局赐与当事东说念主行政处罚。

4.宁波吉登电子科技有限公司在天猫商城销售未照章注册的第二类医疗器械

2023年2月28日，宁波市镇海区市集监督治理局根据举报信息，对宁波吉登电子科技有限公司进行搜检。经查，当事东说念主在天猫商城销售未照章注册的第二类医疗器械“Dayshow冰感好意思肤仪”。

上述行径违犯了《医疗器械监督治理条例》第五十五条王法。依据《医疗器械监督治理条例》第八十一条王法，宁波市镇海区市集监督治理局赐与当事东说念主行政处罚。

5.黑龙江福瑞堂医药有限公司福瑞堂大药房在微信小步履网店“福瑞堂医药”销售医疗器械，未展示医疗器械探究备案阐发，且未按条目整改

2023年3月28日，哈尔滨市南岗区市集监督治理局接上司部门通报萍踪，对黑龙江福瑞堂医药有限公司福瑞堂大药房进行搜检。经查，当事东说念主在微信小步履“福瑞堂医药”销售“医用外科口罩”，未展示医疗器械探究备案阐发，被告诫后逾期仍未整改。

上述行径违犯了《医疗器械齐集销售监督治理目的》第十条王法。依据《医疗器械齐集销售监督治理目的》第四十条王法，哈尔滨市南岗区市集监督治理局赐与当事东说念主行政处罚。

6.上海博桑超市商行在饿了么平台销售医疗器械，未展示医疗器械注册证

2023年3月24日，上海市虹口区市集监督治理局通过主动齐集监测发现萍踪，对上海博桑超市商行进行搜检。经查，当事东说念主在饿了么平台销售“医用粗莽口罩”，未展示医疗器械注册证。

上述行径违犯了《医疗器械齐集销售监督治理目的》第十条王法。依据《医疗器械齐集销售监督治理目的》第四十条王法，上海市虹口区市集监督治理局赐与当事东说念主行政处罚。

平台应加强网售合规治理

国度药监局教导，按照《医疗器械监督治理条例》和《医疗器械探究监督治理目的》王法，从事医疗器械探究行径的，不得探究未照章注册大致备案，无及格解说文献以及过时、失效、淘汰的医疗器械。医疗器械探究企业应加强主体包袱意志，合规矩划。

医疗器械齐集来往做事第三方平台企业应当捏续加强网售合规治理责任，对入彀医疗器械探究者探究天赋和家具天赋加强监测和治理，发现不法违法行径实时制止并敷陈场地地药品监管部门。

采写：南王人记者 杨丽云 

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